2016年3月我公司生產(chǎn)的亞低溫治療儀通過了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的四大項(xiàng)檢驗(yàn),四項(xiàng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)如下:
GB9706:《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》
YY0505:《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)》
YY0834:《醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:醫(yī)用電熱毯電熱墊和電熱床墊安全專用要求》
YY0709:《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和 醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指導(dǎo)》
GB9706:《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》
YY0505:《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)》
YY0834:《醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:醫(yī)用電熱毯電熱墊和電熱床墊安全專用要求》
YY0709:《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和 醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指導(dǎo)》